Kannabiksen uudelleenluokitus: Onko Yhdysvallat kynnyksellä laillistaa lääkekannabis?

• 1. Mitä tarkoittaa kannabiksen uudelleenluokitus?
• 2. Mitkä ovat lääkkeiden luokittelun perusteet?
• 3. Mitä eroa on schedule i:n ja schedule iii:n välillä?
• 4. Kehitys ja aikataulu kannabiksen uudelleenluokituksessa
• 5. Mitä seurauksia kannabiksen uudelleenluokituksella on?
• 6. Loukkaako kannabiksen uudelleenluokitus kansainvälisiä sopimuksia?
• 7. Onko nykyinen aloite ensimmäinen yritys kannabiksen uudelleenluokittamiseksi?
• 8. Lopuksi

Vaikka lääkekannabis on jo laillistettu 38 osavaltiossa ja suurin osa amerikkalaisista voi laillisesti hyödyntää kannabiksen parantavaa vaikutusta, mikäli kärsivät soveltuvasta sairaudesta, kannabiksen uudelleenluokitus valtakunnallisella tasolla pysyy yhä vaikeasti saavutettavana haaveena. Viimeisimmät tapahtumat ovat kuitenkin antaneet aktivisteille toivoa, sillä oikeusministeriö on esittänyt suunnitelman kannabiksen uudelleenluokittelusta ja terveysvirasto on hyväksynyt tämän suunnitelman.

Mitä tarkoittaa kannabiksen uudelleenluokitus?

Kaikki valvotut aineet luokitellaan Controlled Substances Act -laissa arvioitujen riskien ja mahdollisen lääkinnällisen arvon perusteella. Aineet jaetaan luetteloihin (Schedule), ja tällä hetkellä kannabis on kaikkein rajoittavimmassa Schedule I -luokassa yhdessä heroiinin, LSD:n ja "ekstaasin" kanssa. Jopa sellaiset mahdollisesti vaaralliset huumeet kuin kokaiini ja metamfetamiini ovat vähäisemmällä valvonnalla, sillä ne ovat Schedule II -luokassa.

Kannabiksen uudelleenluokitus viittaa tähän oikeudelliseen prosessiin, jossa sen asema muutettaisiin Schedule I:stä johonkin vähemmän rajoittavaan luokkaan. DOJ:n nykyinen ehdotus on siirtää kannabis Schedule III -luokkaan.

Mitkä ovat lääkkeiden luokittelun perusteet?

Kun päätetään, tulisiko jotakin ainetta valvoa, Yhdysvaltojen oikeusministeri edellyttää muun muassa vastauksia seuraaviin kysymyksiin:

• a:n väärinkäytön mahdollisuus, väärinkäytön historia ja tämänhetkiset käyttötavat,
• fyysinen ja psykologinen riippuvuus, jota aine voi aiheuttaa,
• mahdolliset kansanterveydelliset riskit,
• saatavilla oleva tieteellinen näyttö, mukaan lukien tiedot aineen farmakologisista vaikutuksista.

Samat säännöt pätevät, kun päätetään kannabiksen uudelleenluokituksesta.

Mitä eroa on Schedule I:n ja Schedule III:n välillä?

Kiehtävimmin rajoitettu Schedule I -luettelo sisältää huumeet, joilla on suurin väärinkäytön riski eikä hyväksyttyjä lääkinnällisiä käyttötarkoituksia. Lyhyesti sanottuna, niitä pidetään vaarallisimpina ja lääkinnällisesti hyödyttöminä. Tämä on kiistanalainen aihe, sillä esimerkiksi heroiinia käytetään lääketieteellisesti (esim. Isossa-Britanniassa) ja sekä LSD:tä että MDMA:ta (ekstaasi) on tutkittu psykoterapiassa. Kannabiksen sijoittaminen Schedule I -luokkaan on ristiriidassa sen tosiasian kanssa, että yhä useammat osavaltiot ja maat sallivat aineen lääkinnällisen käytön ja tieteellinen näyttö sen tehokkuudesta kasvaa jatkuvasti.

Jos (tai kun) kannabiksen uudelleenluokitus tapahtuu, se siirretään Schedule III -luokkaan – huomattavasti rajoittamattomampaan kategoriaan, joka on tarkoitettu aineille, joilla on kohtalainen tai matala riski aiheuttaa fyysistä ja psykologista riippuvuutta. Tällä hetkellä siihen kuuluu useita stimulantteja, depressantteja (esim. ketamiini), joitakin narkoottisia aineita, kuten kodeiinivalmisteita kohtalaisissa pitoisuuksissa, sekä anabolisia steroideja.

Kehitys ja aikataulu kannabiksen uudelleenluokituksessa

Oikeusministerin toimisto tekee lopullisen päätöksen lääkkeen uudelleenluokituksesta. Tätä varten se pyytää tieteellisen lausunnon HHS:lta, jonka tulee arvioida aineen mahdolliset lääkinnälliset käyttötarkoitukset sekä siihen liittyvät riskit, kuten väärinkäytön mahdollisuus.

Elokuussa 2023 HHS suositteli kannabiksen uudelleenluokitusta sen perusteella, että riski riippuvuuden kehittymisestä on pienempi kuin aiemmin uskottiin ja että tieteellistä näyttöä kannabiksen lääkinnällisestä hyödyllisyydestä on saatavilla.

Lain mukaan uudelleenluokitus voi tapahtua vasta sen jälkeen, kun kaikki kiinnostuneet osapuolet ovat saaneet mahdollisuuden tuoda mielipiteensä julkisessa kuulemisessa. Tätä varten oikeusministeriö antoi kansalaisille aikaa heinäkuun 22. päivään 2024 asti jättää kommentteja.

Seuraavaksi oikeusministeri tarkastelee näyttöä ja tekee lopullisen päätöksen.

Mitä seurauksia kannabiksen uudelleenluokituksella on?

Kannabiksen uudelleenluokituksen vaikutukset tulevat todennäköisesti olemaan enemmän symbolisia kuin käytännönläheisiä, sillä se tarkoittaa lähinnä lääkinnällisen arvon tunnustamista. Kaikki rajoitukset kannabiksen myyntiin, hallussapitoon ja käyttöön muissa kuin lääkinnällisissä tarkoituksissa säilyvät silti.

Kuitenkin monia esteitä, joita tutkijat kohtaavat hakiessaan lupaa tutkia kannabiksen terveysvaikutuksia, poistuisi. Tämä voisi antaa tutkimukselle vauhtia ja tuoda lisää näyttöä siitä, että kannabis kykenee myös parantamaan sairauksia, eikä vain lievittämään niiden oireita.

Asiantuntijat eivät kuitenkaan odota nopeaa hyväksyntää FDA:lta kannabispohjaisille lääkkeille. Elintarvike- ja lääkevirasto suhtautuu hyvin varovaisesti kasviperäisten lääkkeiden hyväksymiseen. Tähän mennessä vain yksi lääke (Epidiolex) on hyväksytty epilepsian hoitoon, ja tämäkin hyväksymisprosessi oli pitkä ja hankala – vaikka lääke perustuu ei-psykoaktiiviseen CBD:hen.

Teoriassa kannabiksen uudelleenluokitus voisi mahdollistaa myös THC-pohjaisten lääkkeiden hyväksymisen, mutta FDA:lla on muitakin vaatimuksia kuin pelkkä laillisuus. Erityisesti he vaativat, että lääkevalmisteiden tuotantoprosessi on erittäin standardoitu ja epäpuhtaudet poistetaan. Tämä on pääsyy siihen, miksi FDA hyväksyy hyvin harvoja kasviperäisiä lääkkeitä – eikä kannabiksen uudelleenluokitus tule muuttamaan asiaa.

Loukkaako kannabiksen uudelleenluokitus kansainvälisiä sopimuksia?

Ei. Yhdysvallat on allekirjoittanut vuoden 1961 YK:n yksittäissopimuksen huumausaineista, ja kyseinen sopimus estää kannabiksen viihteellisen laillistamisen. Lääkinnällinen käyttö kuitenkin sallitaan, joten jos Yhdysvallat siirtää kannabiksen vähemmän rajoittavaan luokkaan ja sallii lääkekäytön, se ei riko kansainvälisiä sopimuksia.

Onko nykyinen aloite ensimmäinen yritys kannabiksen uudelleenluokittamiseksi?

Ei, Yhdysvalloissa uudelleenluokitusta on yritetty aikaisemminkin. Ensimmäinen yritys tehtiin jo kaksi vuotta sen jälkeen kun aine oli siirretty Schedule I -luokkaan – eli vuonna 1972. Yksikään vetoomus ei kuitenkaan ole ollut toistaiseksi menestyksekäs. Edelliset kuulemiset järjestettiin vuonna 2016 – jolloin huumevirasto DEA seurasi terveysviraston neuvoa olla etenemättä kannabiksen uudelleenluokittelussa.

Tuolloin HHS katsoi, että kannabis täytti molemmat kriteerit listattavaksi heroiinin rinnalle: suuri väärinkäytön riski ja ei hyväksyttyä lääkinnällistä käyttöä. Sittemmin viraston kanta on muuttunut.

Lopuksi

Kannabiksen uudelleenluokitus ei laillista ainetta liittovaltiotasolla, mutta sallii lääkekäytön koko maassa, ei vain niissä osavaltioissa, joissa lääkekannabislait jo ovat voimassa. Kannabiksen oikeudellisen aseman muuttamiseksi on tehty aloitteita aiemminkin, mutta tällä kerralla HHS ei esittänyt vastaväitteitä – päinvastoin, se tukee uudistusta. Tämä tarkoittaa, että uudelleenluokituksella on nyt erinomaiset mahdollisuudet toteutua.